1. О проекте федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О подготовке и проведении в Российской Федерации чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года, кубка конфедераций FIFA 2017 года, чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с подготовкой и проведением Финального матча Лиги Чемпионов UEFA 2021/2022»

(Федоров, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение заместителя Министра спорта Российской Федерации А.М.Федорова о проекте федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О подготовке и проведении в Российской Федерации чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года, кубка конфедераций FIFA 2017 года, чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с подготовкой и проведением Финального матча Лиги Чемпионов UEFA 2021/2022» (далее – проект федерального закона).

2. Согласиться с проектом федерального закона.

2. О проекте федерального закона «О внесении изменений в статью 302 Трудового кодекса Российской Федерации» (в части оплаты работникам, работающим вахтовым методом стоимости проезда от места нахождения работодателя (пункта сбора) до места выполнения работы и обратно)

(Маслова, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение члена РТК, директора Департамента оплаты труда, трудовых отношений и социального партнерства Минтруда России М.С.Масловой о проекте федерального закона «О внесении изменений в статью 302 Трудового кодекса Российской Федерации» (в части оплаты работникам, работающим вахтовым методом стоимости проезда от места нахождения работодателя (пункта сбора) до места выполнения работы и обратно) (далее – проект федерального закона).

2. Согласиться в основном с проектом федерального закона.

3. Предложить координаторам сторон Комиссии, представляющих общероссийские объединения профсоюзов (М.В.Шмакову) и общероссийские объединения работодателей (А.Н.Шохину), в недельный срок направить в секретариат Комиссии замечания и предложения к проекту федерального закона.

4. Секретариату Комиссии (Н.В.Жаровой) направить указанные замечания и предложения для рассмотрения в Минтруд России.

5. Отметить необходимость дальнейшего совершенствования гарантий и компенсаций лицам, работающим вахтовым методом, прежде всего в части законодательного закрепления понятия пункта сбора привлеченного вахтового персонала, порядка определения работодателем пунктов сбора в зависимости от местности выполнения работ и местности проживания привлеченного вахтового персонала.

3. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О порядке аттестации на право выполнения работ по специальной оценке условий труда, выдачи сертификата эксперта на право выполнения работ по специальной оценке условий труда и его аннулирования»

(Вовченко, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение заместителя Министра труда и социальной защиты Российской Федерации А.В.Вовченко о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О порядке аттестации на право выполнения работ по специальной оценке условий труда, выдачи сертификата эксперта на право выполнения работ по специальной оценке условий труда и его аннулирования» (далее – проект постановления).

2. Согласиться с проектом постановления.

4. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О порядке допуска организаций к деятельности по проведению специальной оценки условий труда, их регистрации в реестре организаций, проводящих специальную оценку условий труда, приостановления и прекращения деятельности по проведению специальной оценки условий труда, а также формирования и ведения реестра организаций, проводящих специальную оценку условий труда»

(Вовченко, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение заместителя Министра труда и социальной защиты Российской Федерации А.В.Вовченко о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О порядке допуска организаций к деятельности по проведению специальной оценки условий труда, их регистрации в реестре организаций, проводящих специальную оценку условий труда, приостановления и прекращения деятельности по проведению специальной оценки условий труда, а также формирования и ведения реестра организаций, проводящих специальную оценку условий труда» (далее – проект постановления).

2.Согласиться с проектом постановления.

5. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета автономной некоммерческой организации «Национальное агентство развития квалификаций» на развитие механизма независимой оценки квалификации, создание и поддержку функционирования базового центра профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации рабочих кадров»

(Маслова, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение члена РТК, директора Департамента оплаты труда, трудовых отношений и социального партнерства Минтруда России М.С.Масловой о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета автономной некоммерческой организации «Национальное агентство развития квалификаций» на развитие механизма независимой оценки квалификации, создание и поддержку функционирования базового центра профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации рабочих кадров» (далее – проект постановления).

2. Согласиться в основном с проектом постановления.

3. Предложить Минтруду России (А.О.Котякову) проинформировать секретариат Комиссии о ходе разработки нормативных правовых актов, связанных с реализацией рассматриваемого проекта постановления.

4. Предложить Минтруду России (А.О.Котякову) при участии автономной некоммерческой организации «Национальное агентство развития квалификаций» рассмотреть вопрос о возможной корректировке основных направлений расходования субсидий, обеспечения достаточности финансирования этих мероприятий и о внесении изменений в соответствующие нормативные правовые акты.

6. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила разработки и утверждения профессиональных стандартов»

(Маслова, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение члена РТК, директора Департамента оплаты труда, трудовых отношений и социального партнерства Минтруда России М.С.Масловой о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила разработки и утверждения профессиональных стандартов» (далее – проект постановления).

2. Согласиться в основном с проектом постановления.

3. Предложить Минтруду России (А.О.Котякову) проинформировать Российскую трехстороннюю комиссию о ходе утверждения Правительством Российской Федерации расширенных изменений в постановление от 22 января 2013 г. № 23 «О Правилах разработки и утверждения профстандартов», одобренных Российской трехсторонней комиссией в ноябре 2020 года.

7. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О порядке регистрации граждан в целях поиска подходящей работы, регистрации безработных граждан и требованиях к подбору подходящей работы и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Кирсанов, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение директора Департамента занятости населения и трудовой миграции Минтруда России М.В.Кирсанова о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О порядке регистрации граждан в целях поиска подходящей работы, регистрации безработных граждан и требованиях к подбору подходящей работы и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – проект постановления). 2. Согласиться в основном с проектом постановления.

8. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2020 г. № 601 «Об утверждении Временных правил работы вахтовым методом»

(Маслова, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение члена РТК, директора Департамента оплаты труда, трудовых отношений и социального партнерства Минтруда России М.С.Масловой о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2020 г. № 601 «Об утверждении Временных правил работы вахтовым методом» (далее – проект постановления).

2. Согласиться с проектом постановления.

9. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оказанием услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»

(Демиденко, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение члена РТК, заместителя начальника Главного управления по вопросам миграции МВД России Д.П.Демиденко о проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оказанием услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – проект постановления).

2. Согласиться в основном с проектом постановления.

3. Предложить Минтруду России (А.О.Котякову) привлекать представителей Российского профессионального союза моряков и Общероссийского отраслевого объединения работодателей «Российская палата судоходства» (заинтересованные организации судовладельцев и моряков) к подготовке нормативных правовых актов, предусматривающих изменение уполномоченного органа, исключение деятельности по оказанию услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации из перечня лицензируемых видов деятельности и введение аккредитации на право осуществления деятельности по трудоустройству за границей граждан Российской Федерации для работы на судах, плавающих под флагом иностранного государства.

10. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О размерах минимальной и максимальной величин пособия по безработице на 2022 год»

(Кирсанов, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение директора Департамента занятости населения и трудовой миграции Минтруда России М.В.Кирсанова о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О размерах минимальной и максимальной величин пособия по безработице на 2022 год» (далее – проект постановления).

2. Отметить, что сторона Комиссии, представляющая общероссийские объединения работодателей, поддерживает проект постановления.

3. Сторона Комиссии, представляющая общероссийские объединения профсоюзов, не поддерживает проект постановления, поскольку предусмотренные в нём размеры пособия по безработице ниже величины прожиточного минимума трудоспособного населения в целом по России, что не способствует выполнению целевого показателя «снижение уровня бедности в два раза по сравнению с показателем 2017 года», характеризующего достижение национальной цели развития Российской Федерации «Сохранение населения, здоровье и благополучие людей».

Сторона Комиссии, представляющая общероссийские объединения профсоюзов, предлагает установить минимальный размер пособия по безработице в размере величины прожиточного минимума трудоспособного населения, а максимальный размер пособия – в сумме среднемесячной начисленной заработной платы работников организаций.

4. Отметить, что предложения о размерах пособия по безработице на очередной финансовый год целесообразно рассматривать в рамках Комиссии до формирования параметров проекта федерального бюджета.

11. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знания требований охраны труда и требований к организациям, оказывающим услуги по проведению обучения по охране труда»

(Вовченко, Сорокин, Хитров, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение заместителя Министра труда и социальной защиты Российской Федерации А.В.Вовченко о проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знания требований охраны труда и требований к организациям, оказывающим услуги по проведению обучения по охране труда» (далее – проект постановления).

2. Предложить Минтруду России (А.О.Котякову) в течение 10 дней провести дополнительные консультации со сторонами Комиссии, представляющими общероссийские объединения профсоюзов и общероссийские объединения работодателей, по проекту постановления и о результатах консультаций доложить Заместителю Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой.

12. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Перечня отдельных видов работ, на которых допускается выполнение работ в опасных условиях труда»

(Вовченко, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение заместителя Министра труда и социальной защиты Российской Федерации А.В.Вовченко о проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Перечня отдельных видов работ, на которых допускается выполнение работ в опасных условиях труда» (далее – проект постановления).

2. Согласиться с проектом постановления.

13. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2020 г. № 887 «Об особенностях правового регулирования трудовых отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений в 2020 и 2021 годах»

(Маслова, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение члена РТК, директора Департамента оплаты труда, трудовых отношений и социального партнерства Минтруда России М.С.Масловой о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2020 г. № 887 «Об особенностях правового регулирования трудовых отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений в 2020 и 2021 годах» (далее – проект постановления).

2. Согласиться с проектом постановления.

14. О постановлении Правительства Российской Федерации от 22 октября 2021 г. № 1809 «О внесении изменений в методику определения общего объема субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконур на реализацию переданного для осуществления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочия Российской Федерации по осуществлению социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядк безработными» (Кирсанов, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение директора Департамента занятости населения и трудовой миграции Минтруда России М.В.Кирсанова о постановлении Правительства Российской Федерации от 22 октября 2021 г. № 1809 «О внесении изменений в методику определения общего объема субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконур на реализацию переданного для осуществления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочия Российской Федерации по осуществлению социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными».

15. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «О составе и порядке получения страховщиком сведений и документов, необходимых для назначения и выплаты пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, единовременного пособия при рождении ребенка, ежемесячного пособия по уходу за ребенком»

(Пудов, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение статс-секретаря - заместителя Министра труда и социальной защиты Российской Федерации А.Н.Пудова о проекте постановления Правительства Российской Федерации «О составе и порядке получения страховщиком сведений и документов, необходимых для назначения и выплаты пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, единовременного пособия при рождении ребенка, ежемесячного пособия по уходу за ребенком» (далее – проект постановления).

2. Согласиться с проектом постановления.

16. О проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении требований к организациям и индивидуальным предпринимателям, оказывающим услуги в области охраны труда, и Правил аккредитации организаций, индивидуальных предпринимателей, оказывающих услуги в области охраны труда»

(Вовченко, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение заместителя Министра труда и социальной защиты Российской Федерации А.В.Вовченко о проекте постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении требований к организациям и индивидуальным предпринимателям, оказывающим услуги в области охраны труда, и Правил аккредитации организаций, индивидуальных предпринимателей, оказывающих услуги в области охраны труда» (далее – проект постановления).

2. Согласиться с проектом постановления.

17. О проекте Рекомендаций работодателям по предоставлению работникам, проходящим вакцинацию против новой коронавирусной инфекции, двух оплачиваемых дополнительных дней отдыха

(Маслова, Шмаков, Прокопов, Котяков, Голикова)

1. Принять к сведению сообщение члена РТК, директора Департамента оплаты труда, трудовых отношений и социального партнерства Минтруда России М.С.Масловой о проекте Рекомендаций работодателям по предоставлению работникам, проходящим вакцинацию против новой коронавирусной инфекции, двух оплачиваемых дополнительных дней отдыха (далее – Рекомендации).

2. Утвердить Рекомендации.

3. Рекомендации вступают в силу с момента их утверждения и подписания.

4. Секретариату Комиссии 29 октября 2021 года после утверждения и подписания Рекомендаций направить их в субъекты Российской Федерации.

18. О ситуации на рынке труда

(Котяков, Шмаков, Прокопов, Голикова)

Принять к сведению сообщения представителя Минтруда России, представителя Общероссийского союза «Федерация Независимых Профсоюзов России» и представителя Общероссийского объединения работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей» о ситуации на рынке труда.

19. Разное:

а) О совершенствовании законодательства о занятости

(Шмаков)

Отметить, что сторона Комиссии, представляющая общероссийские объединения профсоюзов, в целях дальнейшего совершенствования законодательства о занятости населения и подзаконных актов считает необходимым:

- установить право граждан на регистрацию в органах службы занятости в качестве безработных и на получение пособия по безработице независимо от их места пребывания;

- исключить нормы по прекращению и приостановке выплаты пособия по безработице гражданам, имеющим уважительные причины неявки в центры занятости населения (временная нетрудоспособность и иные события, длительность которых может превышать один месяц), в целях непрерывного получения ими пособия по безработице;

- предусмотреть, при согласии гражданина, возможность поиска и предложения подходящей работы по всей территории Российской Федерации, а не только в том субъекте Российской Федерации, в центр занятости населения которого подано заявление.

- исключить необходимость личного посещения гражданином центра занятости населения в целях получения государственной услуги по поиску подходящей работы в случае подачи заявления не по месту его жительства (по месту пребывания);

- установить, что подходящей не может считаться работа, если предлагаемый заработок ниже среднего заработка гражданина по последнему месту работы (службы), без ограничения его величиной прожиточного минимума, исчисленного в субъекте Российской Федерации, или иными величинами;

- установить право гражданина, зарегистрированного в целях поиска подходящей работы, выбора более двух вариантов подходящей работы.

б) О проекте федерального закона «Об условиях въезда (выезда) и пребывания (проживания) в Российской Федерации иностранных граждан и лиц без гражданства»

(Шмаков, Демиденко)

Предложить МВД России (В.А.Колокольцеву) проинформировать стороны Комиссии, представляющие общероссийские объединения профсоюзов и общероссийские объединения работодателей, о рассмотрении замечаний и предложений к проекту федерального закона по итогам рабочей группы Комиссии по развитию рынка труда и содействию занятости населения от 25 мая 2021 года, протокол № 7, и направить в секретариат Комиссии актуализированную версию проекта федерального закона.

в) О сроках предоставления нормативных правовых актов для рассмотрения на заседаниях рабочих групп Комиссии

(Шмаков)

Предложить Минтруду России (А.О.Котякову) продолжить практику предварительного рассмотрения нормативных правовых актов с социальными партнерами на площадке Минтруда России.

г) О внесении изменений в налоговое законодательство в части установления лимита компенсации дистанционному работнику, не облагаемого НДФЛ, страховыми взносами и учитываемого в расходах при налогообложении прибыли без документарного подтверждения

(Глухова)

Предложить Минфину России (А.Г.Силуанову) до 15 ноября т.г. проинформировать Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голикову о рассмотрении предложений стороны Комиссии, представляющей общероссийские объединения работодателей, по внесению изменений в налоговое законодательство в части установления лимита компенсации дистанционному работнику, не облагаемого НДФЛ, страховыми взносами и учитываемого в расходах при налогообложении прибыли без документарного подтверждения для дальнейшего рассмотрения на совещании у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой.

д) О проведении консультаций по внесению изменений в налоговое законодательство (в части уточнения норм, регламентирующих налогообложение заработной платы, полученной в Российской Федерации, от трудовой деятельности за пределами Российской Федерации)

(Хитров)

Предложить Минфину России (А.Г.Силуанову) до 15 ноября т.г. проинформировать Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голикову о проведенных консультациях по подготовленным консолидируемым предложениям сторон социального партнерства о внесении поправок в Налоговый кодекс Российской Федерации в соответствии с решением рабочей группы Комиссии в области экономической политики от 7 апреля 2021 года, протокол № 2.

е) О проведении консультаций по внесению изменений в налоговое законодательство в части уточнения норм, регламентирующих налогообложение выплаты суточных в командировках по Российской Федерации и за рубеж

(Шмаков)

Считать целесообразным включить вопрос «О проведении консультаций по внесению изменений в налоговое законодательство в части уточнения норм, регламентирующих налогообложение выплаты суточных в командировках по Российской Федерации и за рубеж» в Единый план первоочередных мероприятий Российской трехсторонней комиссии на I полугодие 2022 года.

ж) О проведении 25-й Юбилейной Международной выставки и Форума «Безопасность и охрана труда» с 7 по 10 декабря 2021 г.

(Котов)

Принять к сведению информацию президента саморегулируемой организации «Ассоциация разработчиков, изготовителей и поставщиков средств индивидуальной защиты» В.И.Котова о проведении 25-й Юбилейной Международной выставки и Форума «Безопасность и охрана труда» с 7 по 10 декабря 2021 года.

Департамент здравоохранения города Москвы, в соответствии с поручениями рабочей группы оперативного межведомственного взаимодействия при Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в городе Москве от 18.09.2019, сообщает.

По данным мониторинга подключения к системе ИС МДЛП, только 27 % субъектов обращения лекарственных препаратов (юридических лиц) негосударственной формы собственности в городе Москве подключены к системе ИС МДЛП, что приведет к невозможности осуществлять деятельность, связанную с обращением лекарственных препаратов юридическими лицами, не подключенными к ИС МДЛП.

Медицинские, фармацевтические организации государственной системы здравоохранения города Москвы, являющиеся субъектами обращения лекарственных препаратов, подключены к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ИС МДЛП) в полном объеме.

Просим организовать информирование субъектов обращения лекарственных препаратов негосударственной формы собственности, расположенных на территории Северо – Западного административного округа города Москвы, о необходимости принятия мер по подключению к системе ИС МДЛП в целях внедрения системы маркировки лекарственных препаратов.

Актуальная информация о внедрении системы маркировки лекарственных препаратов размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации по ссылке http://roszdravnadzor.ru/marking, а также на официальном сайте национальной системы цифровой маркировки по ссылке: https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/.

В случае возникновения вопросов у участников обращения лекарственных препаратов можно обратиться в информационный центр ООО «Оператор - ЦРПТ» по адресу электронной почты support@crpt.ru, а также по телефону 8 800 222 1523.

Информация о необходимых операционных процедурах с целью внедрения маркировки в медицинских, аптечных организациях, участвующих в обращении лекарственных препаратов

В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017 № 425 – ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны будут обеспечить в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП).

Отсутствие регистрации в системе ИС МДЛП приведет к невозможности легального осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов юридическим лицом.

Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации (код DataMatrix).

В целях осуществления своевременной регистрации всех операций в ИС МДЛП, необходимо провести ряд предварительных мероприятий:

1. Провести проверку сведений о лицензии в Едином реестре Росздравнадзора, а также сверку наличия адреса осуществления деятельности на официальном сайте ФИАС http://fias.nalog.ru, наличия сведений о коде ФИАС у адресов расположения объектов – участников обращения лекарственных препаратов.

2. В случае отсутствия кода ФИАС необходимо обратиться в Департамент городского имущества города Москвы или органы местного самоуправления для присвоения адреса соответствующим объектам.

3. Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в аккредитованном Минкомсвязи России удостоверяющем центре.

4. Зарегистрироваться в личном кабинете системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

5. Определить способ вывода из оборота лекарственного препарата (описание способов вывода из оборота опубликовано на сайте «Честный знак»).

6. Провести обновление программного продукта учета лекарственных препаратов, подготовить информационную систему для работы с ИС МДЛП.

7. Подготовить рабочее место для работы с маркированными лекарственными препаратами (компьютер, сканер для считывания двухмерного кода, регистратор выбытия и т.д.).

8. Подать заявление на получение регистратора выбытия лекарственных препаратов на сайте ИС МДЛП.

9. Провести опытную эксплуатацию IT систем, соответствующего оборудования.

10. Провести обучение сотрудников.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъекты обращения лекарственных препаратов должны осуществлять регистрацию операций в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов и получить регистраторы выбытия в срок до 1 января 2020 года.

Регистраторы выбытия предоставляет оператор системы ФГИС МДЛП «ООО Оператор – ЦРПТ» в безвозмездное пользование организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, а также аптечным организациям.

Нормативная, правовая база для участников обращения лекарственных препаратов с целью внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов размещена на сайте Департамента здравоохранения города Москвы по ссылке: https://mosgorzdrav.ru/ru-RU/drug_labeling.html .

БАД: во благо или во вред?

Все меньшее число людей и все реже при слове «БАД» удивленно поднимают брови и спрашивают «Что это такое?». Это словосочетание уже прочно вошло в наш лексикон, реклама постоянно напоминает о существовании и необходимости для каждого этой продукции, аптечные витрины пестрят разнообразными коробочками и баночками, а покупатели не только окидывают их взглядом, но и все чаще приобретают. Однако, как показывает опыт, далеко не все владеют правильной информацией о БАД: не всегда понимают, что такое биологически активные добавки, почему и для чего они нужны, можно ли им доверять.

Врачи давно и настойчиво говорят о необходимости вводить в рацион современного человека биологически активные добавки. Причины банальны – наш организм постоянно недополучает необходимые ему вещества, в результате чего системы и органы со временем начинают давать сбои. Практически лишенная полезных веществ и при этом напичканная вредными, пища современного человека вкупе с неблагоприятной экологией и стрессами образуют группу факторов риска многих серьезных заболеваний.

Для того, чтобы скорректировать недостаток тех или иных веществ и тем самым предупредить развитие многих патологий, собственно говоря, и требуются БАДы. Именно с целью профилактики, снижения риска возникновения заболеваний и поддержания органов и систем организма в норме разрабатываются и внедряются биологически активные добавки. Но, по данным аналитиков, таким образом воспринимают БАДы менее половины их потребителей. Таким образом большая часть потребителей биологически активных добавок находятся в заблуждение.

Этот парадокс является следствием некорректной рекламы и низкого критического уровня потребителей этой рекламы. Заведующая одной из аптек сети «Первая помощь» Т. Иванова подтвердила это. «На мой взгляд, очень немногие люди знают, что такое БАД, зачем они нужны и почему сейчас такой большой ассортимент БАД в аптеках. Очень многие путают и подменяют в своем сознании лекарство и БАД. Иногда больные сами себе отменяют терапию и пытаются лечиться БАДами, хотя это неправильно.

Большое влияние здесь оказывает реклама, особенно на пожилых людей. Половина покупателей приобретают БАД, не вполне понимая, что покупают. Например, услышали, что можно вылечить ноги, которые 20 лет хромали, и их не интересует, как это действует, из чего сделано, какие противопоказания – покупают и все. Но в то же время есть такие группы БАД, пользу которых люди не знают и не видят, потому что эффект от их приема может быть очень отдаленным, например рыбий жир. Если начать его пить сейчас, то через несколько лет ваши сосуды будут эластичнее на 20%, и риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний будет намного ниже. То же относится и к другим добавкам, регулярный и многолетний прием которых способен отдалить такие недуги, как рак, инфаркт, климактерические проявления.

Проблема в том, что в молодом возрасте люди не думают о здоровье, а когда появляются серьезные болезни – профилактикой заниматься уже поздно. Но это уже вопрос не столько рекламы, сколько культура питания, отношения к здоровью». Вот и получается, что многие под влиянием некорректной рекламы ждут чуда мгновенного исцеления от хронических болезней, а не получив ожидаемого результата, разочаровываются в БАД и перестают им доверять, вместо того, чтобы найти информацию о БАД, понять их предназначение, как минимум проконсультироваться в аптеке с провизором и использовать БАД себе во благо, укрепляя и поддерживая свой организм.

Помимо непонимания населением роли и значения биологически активных добавок вкупе с некорректной рекламой у БАД есть еще одна проблема – недобросовестные производители, которые поставляют на рынок некачественную продукцию, тем самым дискредитируя нужное и важное дело. Для борьбы с нарушениями на всех этапах производства и реализации БАД осенью прошлого года главным государственным врачом Г. Онищенко был подписан документ, призванный усилить работу по контролю всех органов, отвечающих за соблюдение норм и правил в вопросах, касающихся БАД. Сделано ли что-либо в этом направлении в Санкт-Петербурге, нам так и не дали внятного ответа в управлении госсанэпиднадзора. Задались мы этим вопросом неспроста. Дело в том, что в Новосибирске, например, еще зимой был создан специальный совет, который объединил представителей различных ведомств. В рамках его деятельности осуществляется постоянный мониторинг БАД, находящихся на рынке Сибирского федерального округа. Проверяется и контролируется все стороны производства и реализации, и к нарушителям применяются соответствующие меры. Информация о результатах посредством местных СМИ, в том числе телевидения, доводится до населения. У нас пока подобный механизм не налажен.

В госсанэпиднадзоре нам удалось получить довольно скупую информацию относительно нарушений, выявленных в сфере оборота и производства БАД. В течение 2004 года было проверено около 600 наименований БАД к пище. Выявлены следующие нарушения: несоответствие маркировки требованиям СанПин – 1,8%, несоблюдение условий реализации – 0,3%, отсутствие документов, подтверждающих качество и безопасность продукции – 0,2%. В целом нарушения при производстве и обороте БАД выявлены в 2,3%. В 2003 году эта цифра была выше в 3 раза (7,7%). Таким образом, ситуация на рынке БАД, согласно приведенным данным, у нас более или менее благополучная. Чтобы не оказаться жертвами этих 2,3% нарушителей, покупайте БАДы в проверенных местах, лучше – в крупных аптеках, имеющих хорошую репутацию. И будьте достаточно критичны по отношению к рекламе, помните, что БАД – это средство укрепления и поддержания здоровья, а не панацея ото всех болезней.